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作為權(quán)l(xiāng)威參考物質(zhì)，RM8671人IgG1κ單克隆抗體標準品的均一性與長期穩(wěn)定性是其核心技術(shù)優(yōu)勢，NIST通過系統(tǒng)的抽樣分析與長期追蹤驗證提供了充分數(shù)據(jù)支撐。1均一性驗證采用分層抽樣方案對首l批三個批次（14HB-D-001、14HB-D-...

RM8671人IgG1κ單克隆抗體標準品主要用于評估確定單克隆抗體的物理化學和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一個具有代表性的測試分子。此RM可用于多種目的，包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和可變...

制備工藝與表征技術(shù)體系1制備流程與質(zhì)量控制RM8671人IgG1κ單克隆抗體標準品的制備遵循與商業(yè)化生物制藥產(chǎn)品同等嚴格的質(zhì)量體系，確保其批間一致性與長期穩(wěn)定性。制備過程以重組DNA技術(shù)為基礎(chǔ)，在鼠懸浮培養(yǎng)物中實現(xiàn)抗體的高效表達，隨后通過多...

基本概況與分子基礎(chǔ)RM8671人IgG1κ單克隆抗體標準品是一款經(jīng)過嚴格質(zhì)量控制的重組人源化IgG1κ單克隆抗體標準品，其設(shè)計初衷是為單克隆抗體的理化及生物物理屬性測定提供共性評估工具，并為治療性蛋白質(zhì)表征新技術(shù)研發(fā)提供代表性測試分子。該標...

SRMC1252a磷脫氧銅–CuIX標準品由一個定向凝固的冷鑄塊組成，其尺寸約為32毫米見方，厚度為19毫米。該標準品的一個關(guān)鍵特點是其認證部分從測試表面延伸至13毫米的深度，這為用戶進行準確的分析提供了明確的取樣范圍。主要應(yīng)用SRMC12...

SRMC1252a磷脫氧銅–CuIX標準品英文名稱：PhosphorusDeoxidizedCopper-CuIX品牌：美國NIST標準物質(zhì)SRMC1252a磷脫氧銅–CuIX標準品是美國國家標準與技術(shù)研究院（NIST）推出的磷脫氧銅（Cu...

SRMC1252a磷脫氧銅–CuIX標準品主要用于評估化學分析方法和校準用于分析銅及其合金的儀器方法。SRMC1252a的一個單元由一個定向凝固的冷鑄塊組成，大約32毫米見方和19毫米厚。核心應(yīng)用領(lǐng)域SRMC1252a磷脫氧銅–CuIX標準...

產(chǎn)品基本特性形態(tài)與規(guī)格：SRMC1252a磷脫氧銅–CuIX標準品單個標準品為定向凝固的冷鑄塊結(jié)構(gòu)，尺寸約32毫米見方、19毫米厚，這種成型工藝確保了材料成分的均勻性，為檢測一致性提供基礎(chǔ)。核心材質(zhì)屬性：作為磷脫氧銅合金，其通過磷元素脫氧處...